GMP凈化廠房生產(chǎn)人員基本要求

GMP凈化廠房生產(chǎn)人員基本要求：進(jìn)行衛(wèi)生方面相關(guān)培訓(xùn)，制定并嚴(yán)格執(zhí)行人員衛(wèi)生操作規(guī)程。生產(chǎn)人員應(yīng)具備衛(wèi)生學(xué)方面的基本知識(shí)，培養(yǎng)良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣，規(guī)范著裝，建立人員健康檔案。直接接觸的生產(chǎn)人員應(yīng)進(jìn)行崗前健康檢查，以后每年至少進(jìn)行一次。生產(chǎn)人員應(yīng)避免手直接接觸藥品或直接接觸包裝材料和設(shè)備表面。GMP車間人員數(shù)量盡量少而精，避免過多的人員活動(dòng)帶來污染。生產(chǎn)區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、香煙和個(gè)人用品等非生產(chǎn)用物品。

    按凈化廠房（區(qū)）的要求規(guī)范著裝：工作服的材質(zhì)、式樣及穿著方式應(yīng)當(dāng)與所從事的工作和潔凈度級(jí)別要求相適應(yīng)，其式樣和穿著方式應(yīng)滿足保護(hù)產(chǎn)品和人員的要求。凈化廠房（區(qū)）工作服一般生產(chǎn)區(qū)工作服可選用棉布或其他材料，凈化廠房（區(qū)）工作服和無菌工作服要選擇質(zhì)地光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)、不易透過塵埃的材料制作，既能減少吸附塵埃，又能降低服裝本身及人體對(duì)凈化區(qū)帶來污染。常用材料有滌綸、尼龍等。制定工作服的清洗及消毒滅菌規(guī)程，清洗和滅菌方法應(yīng)能夠保證其不攜帶污染物，不會(huì)污染凈化區(qū)。不同潔凈度級(jí)別的工作服不能混洗、混放，更不能混穿。

    人員進(jìn)出潔凈區(qū)的凈化程序：生產(chǎn)人員進(jìn)入凈化廠房不得化妝和佩戴飾物，化妝品中的口紅、粉底、眼影都會(huì)產(chǎn)生大量微粒。并且生產(chǎn)人員進(jìn)入凈化房進(jìn)出凈化廠房，人員凈化房和設(shè)施包括一更（換鞋、脫外衣）、二更（洗手，穿潔凈工作服或無菌服、無菌鞋，戴口罩、消毒手）和氣閘室或空氣吹淋室。制定進(jìn)入潔凈室（區(qū)）人員的規(guī)范凈化程序（圖2-1，圖2-2）。潔凈化廠房（區(qū)）的凈化程序和凈化設(shè)施要達(dá)到人員凈化的目的。

生產(chǎn)人員衛(wèi)生控制：保持良好的衛(wèi)生習(xí)慣，做好健康檢查。做到勤剪指甲、勤理發(fā)、勤洗澡、勤換衣服。控制凈化廠房人數(shù)，凈化廠房內(nèi)不做與生產(chǎn)無關(guān)的多余動(dòng)作。規(guī)范著裝、規(guī)范操作。按要求著裝，按凈化程序進(jìn)出凈化區(qū)，按生產(chǎn)規(guī)程完成生產(chǎn)操作。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈車間、潔凈廠房等的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

做好生產(chǎn)人員雙手及工作服的清潔和消毒，工作服應(yīng)清洗干凈，無菌衣物用專門滅菌袋裝好后用高壓蒸汽或環(huán)氧乙烷滅菌。

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