制藥潔凈車間通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié)

  潔凈車間系統(tǒng)的復(fù)雜性取決于車間的要求，為了滿足空氣標(biāo)準(zhǔn)必須考慮一些問題，即潔凈區(qū)是否要達(dá)到100級、1000級、10000級或10萬級，哪些地方存在交叉污染問題；凈化空調(diào)系統(tǒng)是公用工程中最重要的一個組成部分，空氣流量應(yīng)保持在最小限度，以利于有效地利用能量；空氣的流動方式應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)生的熱量而定，空氣的濕度和溫度控制必須標(biāo)明。

  對于許多現(xiàn)代工廠而言，原材料的加工，如粉碎、制粒等都是在一個區(qū)域里進(jìn)行的，這個區(qū)域的操作者和正在生產(chǎn)的產(chǎn)品之間應(yīng)設(shè)置一個隔離，許多新化合物有很強的藥效，所以必須保證產(chǎn)品不會傷害操作者。對于干燥原材料和產(chǎn)品的處理引起了粉塵的控制問題和交叉污染問題，所以在設(shè)計、維修保養(yǎng)和設(shè)備使用過程中要特別注意，以克服這些問題，在可能的地方，都要使用封閉捕塵生產(chǎn)系統(tǒng)。適宜的環(huán)境條件應(yīng)該通過安裝有效的空氣分離系統(tǒng)來維持，這些空氣分離系統(tǒng)設(shè)置有專門的排氣點以避免污染其他產(chǎn)品和工序，應(yīng)該安裝過濾系統(tǒng)和其他系統(tǒng)來隔離粉塵；車間應(yīng)隔離地保養(yǎng)與維修，在移動或更換過濾器時要注意捕集疏散的粉塵以避免粉塵從抽氣管又散落到產(chǎn)品中去，在片劑和膠囊的生產(chǎn)中推薦使用除塵裝置。中凈環(huán)球凈化可提供制藥潔凈車間、無塵車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

  隨著工廠工藝生產(chǎn)系統(tǒng)一體化的趨勢越來越強，集中除塵將變得很普遍，這使得生產(chǎn)區(qū)域所需要的單元設(shè)備大為減少，這與GMP關(guān)于降低生產(chǎn)公用工程到較低的技術(shù)級別的原則是一致的；需要注意的是在大量空氣被抽走的區(qū)域與凈化空調(diào)系統(tǒng)的接觸面應(yīng)該多大，甚至在獨立使用粉塵分離器時也要將所獲得的熱量和空氣體積量輸進(jìn)凈化空調(diào)系統(tǒng)計算程序；粉塵控制系統(tǒng)的尺寸和成本與帶走的空氣體積量直接相關(guān)，因此正確估計空氣的體積是獲得高效、經(jīng)濟和粉塵控制系統(tǒng)的基本前提。

  所有制藥工廠均需要壓縮空氣來維持設(shè)備運轉(zhuǎn)，同時真空潔凈系統(tǒng)、噴射系統(tǒng)、排氣系統(tǒng)及危險區(qū)域的儀表氣源也同樣要用到壓縮空氣，人們花費了多年時間所建立的不同崗位對空氣潔凈度的分級，也取得了令人矚目的成果，如：污染物的顯著減少、維護要求的降低、能耗的減少、更高的產(chǎn)量。

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