生物潔凈實驗室初級防護與檢測

（1）安裝要求：

常用的Ⅱ級生物安全柜主要依靠工作窗口的氣流控制來保護操作人員，因此在安裝時須考慮其安裝場所應滿足生物安全柜本身及其安裝環(huán)境的氣流要求，以確保生物安全柜實現(xiàn)其正常的防護功能。在二級生物安全潔凈實驗室，生物安全柜不應該安裝在靠近送風口或可開啟外窗的位置，應遠離會導致空氣流動的潔凈實驗室設備（如離心機、真空泵等），并應置于遠離人員、物品流動以及可能會擾亂氣流的地方。

在動物二級生物安全實驗室，動物隔離器同樣應置于遠離人員、物品流動以及可能會擾亂氣流的地方，尤其是對于開放式或半開放式隔離器，其工作窗口的氣流流向極易受到房間氣流的影響。

（2）維護：

合理定期的維護是保障設備正常工作的關(guān)鍵，初級防護若使用不當，其防護作用將大大降低，甚至失去其屏障作用。當生物安全柜或動物隔離器安裝、移動后，或每次檢修后，包括每隔一定時間，都應由有資質(zhì)的專業(yè)人員或者產(chǎn)品提供者按照生產(chǎn)商提供的說明，對每一臺生物安全柜進行安裝檢驗或維護檢驗的驗證，以檢查其是否符合相關(guān)標準或規(guī)范的性能要求，是否符合產(chǎn)品的設計要求。生物安全柜防護效果的評估應該至少包括高效空氣過濾器完整性、下降氣流平均風速、工作窗口氣流平均風速、氣流模式和互鎖系統(tǒng)等，還可以選擇進行噪聲、照度、紫外燈等現(xiàn)場測試。

動物隔離器防護效果的評估應該至少包括高效空氣過濾器完整性、工作窗口氣流平均風速（半開放式）、手套口中心風速（手套箱式）、負壓（半開放式或氣密式）和互鎖系統(tǒng)等，還可以選擇進行噪聲、照度等現(xiàn)場測試。

生物安全柜或動物隔離器的現(xiàn)場維保、定期檢測工作應該由具有資質(zhì)的專業(yè)人員負責。在使用過程中出現(xiàn)的任何故障都應及時報告，經(jīng)維修并檢驗合格后方可繼續(xù)使用。

1）生物安全柜的維護應遵循以下關(guān)鍵點：

①工作前后要使用適當滅菌劑（如70%～75%乙醇）對工作臺面進行清潔、滅菌。

②工作中，如果有樣本溢灑，應立即按樣本溢灑處理程序進行處理。

③工作結(jié)束后，生物安全柜要繼續(xù)運行5～10min再進行內(nèi)部清潔。

④定期用適當?shù)臏缇鷦┻M行一次徹底的清潔滅菌。

⑤每年由專業(yè)機構(gòu)進行一次驗證。

2）動物隔離器的維護應遵循以下關(guān)鍵點：

①在放入動物前要使用適當?shù)臏缇鷦Ω綦x器內(nèi)表面進行清潔、滅菌。

②飼養(yǎng)過程中，應按程序定期清理動物糞便。

③飼養(yǎng)結(jié)束后，應用適當?shù)臏缇鷦┻M行一次徹底的清潔滅菌。

④每年由專業(yè)機構(gòu)進行一次年檢與驗證。

（3）檢測：

定期檢測是驗證設備主要性能指標是否維持在正常范圍的主要技術(shù)手段，可以控制生物安全防護設備的生物安全，保障生物安全實驗室的生物安全防護能力，防止生物安全實驗室發(fā)生人員感染或微生物泄漏。中凈環(huán)球凈化可提供無實驗室、潔凈車間的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。

檢測時機至少應包括以下情況：

1）安裝后，投入使用前（包括設備被移動位置后）；

2）更換高效空氣過濾器或內(nèi)部關(guān)鍵部件維修后；

3）年度的維護檢測。

生物安全柜的現(xiàn)場檢測項目至少應包括垂直氣流平均速度、氣流模式、工作窗口氣流平均速度、送風高效過濾器檢漏、排風高效過濾器檢漏、柜體內(nèi)外的壓差（適用于Ⅲ級生物安全柜）、工作區(qū)潔凈度、工作區(qū)氣密性（適用于Ⅲ級生物安全柜）。

不同類型的動物隔離器的某些性能指標并不完全相同，隔離器的性能指標主要由其用途決定，按照用途主要分為兩類：一是用于感染動物飼養(yǎng)，二是用于動物實驗手術(shù)操作。

用于感染動物飼養(yǎng)的隔離器主要應以實驗動物的飼養(yǎng)環(huán)境指標和生物安全防護指標作為設計指標。飼養(yǎng)環(huán)境指標可直接引用現(xiàn)行國家標準《實驗動物 環(huán)境及設施》GB 14925與《實驗動物設施建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50447的相關(guān)要求，包括換氣次數(shù)、空氣潔凈度、沉降菌較大平均濃度、氨濃度、噪聲、動物照度、工作照度、氣流流速等；生物安全防護指標可參考現(xiàn)行行業(yè)標準《實驗室設備生物安全性能評價技術(shù)規(guī)范》RB/T 199，包括工作窗口氣流流向（限于半開放式隔離器）、靜壓差、送排風高效過濾器、嚴密性（限于氣密式隔離器）、手套口風速（限于氣密式隔離器）。用于動物試驗手術(shù)的隔離器則應以人員操作環(huán)境、受試樣本及生物安全防護作為設計指標，如工作窗口氣流流向、靜壓差、空氣潔凈度、送排風高效過濾器、噪聲、照度、嚴密性、手套口風速，具體要求可參考現(xiàn)行行業(yè)標準《實驗室設備生物安全性能評價技術(shù)規(guī)范》，同時此類隔離器結(jié)構(gòu)與功能接近于生物安全柜，其中某些指標也可直接參考生物安全柜的相關(guān)標準，如現(xiàn)行行業(yè)標準《Ⅱ級生物安全柜》YY 0569。

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