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202206/14
無菌GMP車間工藝流程設計 一、無菌GMP車間工程分析及處理 對選定的生產方法的中、小試實驗工藝報告或工廠實際生產工藝及操作控制數據進行工程分析，在確定產品、產品方案(品種、規格、包裝方式)、設計規模及生...
202206/13
潔凈廠房裝修施工材料 一、潔凈廠房裝修施工材料之墻面與墻體 墻面和地面、天花板一樣，應選用表面光滑、光潔、不起塵、避免眩光、耐腐蝕、易于清洗的材料。 a. 墻面 (a)抹灰刷白漿墻面 只能用于無潔凈度...
202206/10
無菌車間過濾器應用 下面概要說明無菌車間一級到三級過濾和終端過濾參數。 A.一級過濾（預過濾器） 一級過濾是效率較低（成本也較低）的過濾，用于預過濾，捕集外部空氣中經常出現的較大微粒（粒徑 3μm 以上...
202206/08
潔凈車間凈化空調特點及節能措施 一、潔凈車間凈化空調負荷特點 潔凈空調負荷包括：室內作業人員的散熱、散濕負荷；室內照明燈具的散熱負荷；潔凈車間圍護結構(墻、頂、地、門、窗)的傳熱、傳濕負荷；生產設備...
202206/07
凈化實驗室風管制作安裝 (1) 凈化實驗室風管咬口連接 在凈化實驗室通風、空調工程中，咬口連接是較常用而簡單的連接方式。由于手工咬口操作的難度和機械咬口設備性能所限，一般適用于厚度小于或等于1.2mm的普通...
202206/06
無菌室凈化空調送風方案 1.全新風的凈化空調送風方案 全新風凈化空調送風方案用于特殊的、不允許回風的無菌室的送風方案中。 2.一次回風的凈化空調送風方案 一次回風的送風方案多用在無菌室內的發熱量或產...
202206/02
潔凈車間凈化裝修之門窗設計 a.門 門在潔凈車間設備中有兩個主要功能：第一是作為人行通道，第二是作為材料運輸通道，不管是用手或手推車運輸少量材料，還是用碼垛車運輸大量材料，這兩種操作功能對門都有不同...
202205/31
潔凈廠房空調冷凍水系統要求 冷凍水系統的功能是輸配冷量，以滿足未端裝置或空調機組的負荷要求，設計中正確選擇空調冷凍水系統的形式是十分重要的。潔凈廠房空調冷凍水系統的形式雖然繁多，但在實際空調工程中，...
202205/30
無菌室潔凈區氣流組織 為了特定目的而在室內造成一定的空氣流動狀態與分布，通常叫做氣流組織。一般來說，空氣自送風口進入房間后首先形成射入氣流，流向房間回風口的是回流氣流，在房間內局部空間回旋的則是渦流...
202205/27
生物安全實驗室壓力動態控制 1.開關門時壓力控制 高等級生物安全實驗室由外向內，各功能用房的靜壓差越來越低，相鄰相通房間均有相對壓力要求。在操作人員進出各功能用房開門時，兩個相鄰房間的相對壓差瞬間歸...
202205/26
空氣凈化工程潔凈空調系統與設備 一、空氣凈化工程潔凈空調系統的類型及特點 潔凈空調系統基本由三部分設備組成：其一是向系統提供熱量、冷量的熱源、冷源及其管路系統，即冷熱源；其二是加熱或冷卻、加濕或去...
202205/25
萬級潔凈室空氣滅菌系統 萬級潔凈室在實際生產時，由于機器的運行、人員的流動、物流、建筑物表面塵粒等原因，均會引起細菌的滋生(其中人員的污染是主要方面)，這樣的潔凈室(區)內空氣須進行滅菌處理。目前制品企...
202205/24
廠房潔凈工程空氣凈化系統的驗證與校準 一、廠房潔凈工程空氣凈化系統驗證的組成 1.受控環境驗證 受控環境驗證的區域有： (1)100級無菌區域(如無菌制劑的灌裝區，相當于歐盟EU的A級)； (2)100級潔凈區[相...
202205/23
無菌實驗室供配電設計 一、負荷等級 保證無菌生物安全實驗室用電的可靠性對防止致病因子的擴散具有重要的作用，在進行無菌生物安全實驗室供配電設計時，應首先根據無菌生物安全實驗室建設級別來確定其用電負荷...
202205/18
潔凈車間通風工程送風口的氣流流動規律 在空氣射流流動過程中，根據射流是否受周界表面的限制可分為自由射流和受限射流。潔凈車間空調凈化工程中常見的情況多屬非等溫受限射流。下面介紹工程中常見的射流及其流動...
202205/16
生物制品凈化車間設備布置的基本要求 一、滿足GMP的要求 (1)設備的設計、選型安裝應符合生產要求，易于清洗滅菌，便于生產操作和維修、保養，并能防止差錯或減少污染。 (2)與制品直接接觸的設備表面應光潔、...
202205/12
工業無塵室通風系統的空氣平衡與熱平衡 1.工業無塵室通風系統的空氣平衡 在通風工業無塵室中，無論采用何種通風方式，都須保證室內空氣質量的平衡，即在單位時間內送入室內的空氣質量等于同一時間從室內排出的...
202205/11
凈化無塵車間的總體布置 凈化無塵車間布置設計既要考慮車間內部的生產、輔助生產、管理和生活的協調，又要考慮車間與廠區供水、供電、供熱和管理部分的呼應，使之成為一個有機整體。 一、凈化無塵車間廠房形式...
202205/10
空調潔凈工程局部排風設計 空調潔凈工程局部排風是在散發特殊物的局部地點設置排風罩捕集特殊物，并將其排至室外的通風方式，以防止特殊物與工作人員接觸或擴散到整個潔凈車間。與全面通風相比，局部排風具有排風...
202205/09
無菌實驗室風管系統組成與分類 1. 無菌實驗室風管系統組成 風管系統是對通風與空調工程中用于空氣流通的管道系統，它把通風與空調系統的進風口、空氣處理設備、送(排)風口和風機連成一體，是通風、空調系統的重...
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