化妝品凈化車(chē)間衛(wèi)生控制管理

  化妝品車(chē)間廠(chǎng)房應(yīng)提供足夠數(shù)量便于清潔和消毒的盥洗室和盥洗盆，設(shè)備應(yīng)便于清潔和消毒；應(yīng)該制定規(guī)定以防止寄生蟲(chóng)、昆蟲(chóng)等出沒(méi)；編寫(xiě)包含生產(chǎn)所有階段的清潔和消毒的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。車(chē)間按照生產(chǎn)工序要求設(shè)置配制間和包裝間，為保證半成品衛(wèi)生質(zhì)量設(shè)置半成品儲(chǔ)存室；配制間、包裝間和半成品儲(chǔ)存室必須保持環(huán)境整潔，做到地面干燥清潔，門(mén)窗、屋頂、墻壁和工作臺(tái)周?chē)鸁o(wú)塵埃，廢物必須及時(shí)清理，集中置于帶蓋的垃圾桶中，在每班下班時(shí)倒掉；配制間、包裝間和半成品儲(chǔ)存室應(yīng)實(shí)行衛(wèi)生定人、定措施管理，堅(jiān)持做好每天下班前的室內(nèi)清潔衛(wèi)生工作，并做到每周一次大掃除。

  配制工作開(kāi)始前，應(yīng)先檢查設(shè)備是否清潔，并用專(zhuān)用消毒劑進(jìn)行消毒；配制所用的去離子水細(xì)菌數(shù)不得超過(guò)于規(guī)定值；操作人員不得用手直接接觸物料，以防止污染；配制工序結(jié)束后，所有設(shè)備及容器等必須及時(shí)清洗干凈，并做好消毒和設(shè)備保養(yǎng)工作，各類(lèi)計(jì)量器具與管內(nèi)保持清潔衛(wèi)生、靈敏、準(zhǔn)確、不準(zhǔn)有積水、積油、積塵現(xiàn)象。包裝工序開(kāi)工前應(yīng)先檢查設(shè)備及生產(chǎn)線(xiàn)是否清潔，并用專(zhuān)用消毒劑進(jìn)行消毒；操作人員不得用手直接接觸料體，以防止污染；所有生產(chǎn)器具必須保持清潔；使用后的各種容器必須及時(shí)清洗、整齊擺放，在使用前必須先用專(zhuān)用消毒劑進(jìn)行消毒；存放半成品的周轉(zhuǎn)箱必須清洗干凈后方可進(jìn)入車(chē)間使用；配制好的半成品盛料桶口要蓋上塑料薄膜或桶蓋后，當(dāng)天存置于半成品儲(chǔ)存室；半成品經(jīng)儲(chǔ)存后需開(kāi)啟包裝成品時(shí)，應(yīng)根據(jù)批號(hào)按照先進(jìn)先出的原則使用。中凈環(huán)球凈化可提供化妝品車(chē)間、化妝品無(wú)菌凈化車(chē)間的咨詢(xún)、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

  實(shí)施GMP，需要按“標(biāo)準(zhǔn)”對(duì)各種過(guò)程進(jìn)行控制，實(shí)現(xiàn)過(guò)程確實(shí)受控的目標(biāo)；驗(yàn)證是確立生產(chǎn)運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)的必要手段。關(guān)鍵工藝已更改進(jìn)行前驗(yàn)證或回顧性驗(yàn)證；采用新的工藝規(guī)程或新的制備方法前，應(yīng)驗(yàn)證其對(duì)常規(guī)生產(chǎn)的適用性，使用指定原料和設(shè)備的某一確定生產(chǎn)工藝應(yīng)能夠連續(xù)一致地生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品；生產(chǎn)工藝的重大變更都必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)證；原輔包裝材料、半成品及成品的定量試驗(yàn)方法必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)證；已驗(yàn)證系統(tǒng)需作必要變更時(shí)，均需由負(fù)責(zé)再驗(yàn)證的有關(guān)人員仔細(xì)審核；關(guān)鍵系統(tǒng)、設(shè)備、工藝、公用工藝及儀器儀表應(yīng)定期監(jiān)控、檢查校正或試驗(yàn)，以確保其處于已驗(yàn)證過(guò)的狀態(tài)。

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